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척추술에 INFUSE Bone Graft
자가 이식보다 성적 뛰어나
【뉴욕】 유전자 조작으로 복제된 인간골형성인자(rhBMP)-2를 함유한 INFUSE Bone Graft를 추간판 변성질환자에 이식한 결과, 기존의 자가이식보다 뛰어난 성적을 얻을 수 있는 것으로 나타났다.
미식품의약국(FDA)은 이미 작년에 INFUSE Bone Graft의 LT-CAGE 요추 고정기구와의 병용을 승인한바 있다.
금속제 LT-CAGE와 병용
에모리대학 에모리척추센터 Scott Boden교수(정형외과)가 발표한 이 기술은 뼈속에 소량 존재하는 rhBMP-2를 생물학적으로 대량생산하여 미립자의 흰색 분말형태로 농축시키는 방법이다.
분말은 수술실에서 멸균수에 넣고 액상으로 만든 다음 작은 콜라겐·스펀지에 주입시킨다. 그리고 양쪽이 개방된 금속제 나사 일체형 LT-CAGE 요추고정기구에 스펀지를 삽입한 것을(사진) 추골의 사이에 2개 이식한다.
스펀지에 주입된 단백질에 세포가 접촉하게 되면 골유도(골생성)가 발생한다.
이 기구는 뼈가 융합될 때까지 척추를 고정시켜 추골간의 적절한 높이를 유지시켜 준다.
추골간의 자연스러운 만곡을 복원하기 위해 이 도구는 끝이 가늘다. 수개월 내에 뼈는 콜라겐·스펀지내 및 이 도구 주변에 생성하여 추골간을 고정시킨다.
이 신기술이 개발되기 전에는 환자의 일부 뼈를 이식하여 추골을 이어붙여서 새로운 뼈가 생성시키는 척추고정술이 유일하고 효과적인 추간판변성 질환의 치료법이었다.
이 치료법은 골편을 얻기위한 자가 이식술과 골편의 삽입술 등 2번은 수술해야 한다.
자가 이식은 삽입 이상으로 고통을 동반하며 수술 후 2년이 지나도 통증을 호소하는 환자가 있다.
척추 고정률 높아
FDA의 승인은 279례의 추간판 변성질환자를 대상으로 2년간 실시한 다기관 전향적 무작위 시험 데이터에 근거했다.
이 시험에서는 반수의 환자가 자가 이식편을 이식받았으며 나머지 반수는 INFUSE Bone Graft를 이식받았다.
수술 후 24개월째 INFUSE군은 자가이식군보다 높은 척추고정률을 보였으며(94.5% 대 88.7%), 수술시간도 짧았으며, 실혈량도 적었다.
수술 후의 요통 완화 정도는 양쪽군 모두 같았다.
281례의 환자를 대상으로 한 또다른 시험에서는, 수술 후 12개월째 뼈고정률은 INFUSE군에서 97%, 자가이식군에서 93%였다.
수술시간은 INFUSE군에서 1.7시간, 자가이식군에서 2시간. 평균 실혈량은 각각 109.3cc, 153.8cc였다.
휴스턴·클리닉 정형외과 Kenneth Burkus 박사에 의하면 이 기술은 전통적인 척추수술에 커다란 발전을 가져왔다고 평가하고 있다.
박사는 INFUSE Bone Graft를 이용한 여러 시험을 계기로 “생물학 제제와 의료기구를 잘 조화시키면 정형외과나 뇌신경외과에서의 치료를 크게 향상시킬 수 있다는 기쁜소식이다. INFUSE Bone Graft와 LT-CAGE를 사용한 척추수술은 또한 짧은 시간내에 할 수 있으며 가격도 저렴하고 통증도 적다는 장점도 있다”고 말하고 있다.
rhBMP-2에 관한 연구를 많이 발표해 온 Boden 교수는 “골형성인자는 뼈를 재생시키기 위해 30년 이상 연구돼 왔다. INFUSE Bone Graft의 효과가 여러 시험에서 증명되고 FDA가 승인한 것은 기쁜 일이다. 척추수술의 정의를 다시 쓰게 될 것”이라고 말했다.
INFUSE Bone Graft의 비용은 1회 수술에 약 3,000달러. 수술 비용은 1만∼1만 5,000 달러가 든다.
그 비용은 자가 이식 과정이 생략되고 합병증이 없어 술후에 외래 진찰 횟수가 적어 장기적으로 볼 때 오히려 자가이식보다 저렴하다.
INFUSE Bone Graft의 개발을 담당한 Medtronic Sofamor Danek社와 Wyeth社는 경부나 척추의 타 부위에 초점을 맞춘 치험이 최종 단계에 있어 앞으로는 추간판 변성질환 이외에도 INFUSE Bone Graft가 널리 사용될 것으로 기대하고 있다.
메디칼트리뷴
자가 이식보다 성적 뛰어나
【뉴욕】 유전자 조작으로 복제된 인간골형성인자(rhBMP)-2를 함유한 INFUSE Bone Graft를 추간판 변성질환자에 이식한 결과, 기존의 자가이식보다 뛰어난 성적을 얻을 수 있는 것으로 나타났다.
미식품의약국(FDA)은 이미 작년에 INFUSE Bone Graft의 LT-CAGE 요추 고정기구와의 병용을 승인한바 있다.
금속제 LT-CAGE와 병용
에모리대학 에모리척추센터 Scott Boden교수(정형외과)가 발표한 이 기술은 뼈속에 소량 존재하는 rhBMP-2를 생물학적으로 대량생산하여 미립자의 흰색 분말형태로 농축시키는 방법이다.
분말은 수술실에서 멸균수에 넣고 액상으로 만든 다음 작은 콜라겐·스펀지에 주입시킨다. 그리고 양쪽이 개방된 금속제 나사 일체형 LT-CAGE 요추고정기구에 스펀지를 삽입한 것을(사진) 추골의 사이에 2개 이식한다.
스펀지에 주입된 단백질에 세포가 접촉하게 되면 골유도(골생성)가 발생한다.
이 기구는 뼈가 융합될 때까지 척추를 고정시켜 추골간의 적절한 높이를 유지시켜 준다.
추골간의 자연스러운 만곡을 복원하기 위해 이 도구는 끝이 가늘다. 수개월 내에 뼈는 콜라겐·스펀지내 및 이 도구 주변에 생성하여 추골간을 고정시킨다.
이 신기술이 개발되기 전에는 환자의 일부 뼈를 이식하여 추골을 이어붙여서 새로운 뼈가 생성시키는 척추고정술이 유일하고 효과적인 추간판변성 질환의 치료법이었다.
이 치료법은 골편을 얻기위한 자가 이식술과 골편의 삽입술 등 2번은 수술해야 한다.
자가 이식은 삽입 이상으로 고통을 동반하며 수술 후 2년이 지나도 통증을 호소하는 환자가 있다.
척추 고정률 높아
FDA의 승인은 279례의 추간판 변성질환자를 대상으로 2년간 실시한 다기관 전향적 무작위 시험 데이터에 근거했다.
이 시험에서는 반수의 환자가 자가 이식편을 이식받았으며 나머지 반수는 INFUSE Bone Graft를 이식받았다.
수술 후 24개월째 INFUSE군은 자가이식군보다 높은 척추고정률을 보였으며(94.5% 대 88.7%), 수술시간도 짧았으며, 실혈량도 적었다.
수술 후의 요통 완화 정도는 양쪽군 모두 같았다.
281례의 환자를 대상으로 한 또다른 시험에서는, 수술 후 12개월째 뼈고정률은 INFUSE군에서 97%, 자가이식군에서 93%였다.
수술시간은 INFUSE군에서 1.7시간, 자가이식군에서 2시간. 평균 실혈량은 각각 109.3cc, 153.8cc였다.
휴스턴·클리닉 정형외과 Kenneth Burkus 박사에 의하면 이 기술은 전통적인 척추수술에 커다란 발전을 가져왔다고 평가하고 있다.
박사는 INFUSE Bone Graft를 이용한 여러 시험을 계기로 “생물학 제제와 의료기구를 잘 조화시키면 정형외과나 뇌신경외과에서의 치료를 크게 향상시킬 수 있다는 기쁜소식이다. INFUSE Bone Graft와 LT-CAGE를 사용한 척추수술은 또한 짧은 시간내에 할 수 있으며 가격도 저렴하고 통증도 적다는 장점도 있다”고 말하고 있다.
rhBMP-2에 관한 연구를 많이 발표해 온 Boden 교수는 “골형성인자는 뼈를 재생시키기 위해 30년 이상 연구돼 왔다. INFUSE Bone Graft의 효과가 여러 시험에서 증명되고 FDA가 승인한 것은 기쁜 일이다. 척추수술의 정의를 다시 쓰게 될 것”이라고 말했다.
INFUSE Bone Graft의 비용은 1회 수술에 약 3,000달러. 수술 비용은 1만∼1만 5,000 달러가 든다.
그 비용은 자가 이식 과정이 생략되고 합병증이 없어 술후에 외래 진찰 횟수가 적어 장기적으로 볼 때 오히려 자가이식보다 저렴하다.
INFUSE Bone Graft의 개발을 담당한 Medtronic Sofamor Danek社와 Wyeth社는 경부나 척추의 타 부위에 초점을 맞춘 치험이 최종 단계에 있어 앞으로는 추간판 변성질환 이외에도 INFUSE Bone Graft가 널리 사용될 것으로 기대하고 있다.
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